FlexionTherapeutics公司10月6日表示,该公司治疗骨关节炎相关膝盖疼痛的注射剂药物Zilretta获美国FDA批准,这使得该公司股价在当日的常规交易中飙升至历史最高水平。此次批准正值美国联邦政府实施一系列措施,以对抗阿片类药物的滥用,美国总统特朗普今年8月将阿片药物流行定为国家紧急情况。
该公司首席执行官Clayman表示,这款骨关节炎药物将治疗中重度膝关节疼痛,其每针的售价约为美元,于10月份推出。据全球数据显示,骨关节炎药物市场预计将从年的16亿美元增加到年的35亿美元。
富国银行的分析师Maris称,“Zilretta有可能成为骨关节炎膝盖疼痛治疗的游戏规则改变者。”骨关节炎主要与老龄化及通常伴有其它相关疾病,如糖尿病或高血压的老年患者相关。据加拿大皇家银行称,这款药物的批准可能会让Flexion成为潜在的收购目标。来自日本Seikagaku集团与韩国Kolon生命科学公司的竞争药物正在研发当中。
美国券商北国资本市场的分析师Byrnes称,Zilretta是常用的糖皮质激素的一种剂型改良产品,它的峰值销售可能会超过7.5亿美元。在糖尿病患者中,类固醇类会迅速从关节进入血液而提升血糖水平。然而,Zilretta在体内被缓慢释放,并以较低的浓度进入血液,从而阻止了血糖水平的大幅变化。
膝部关节炎是一种退行性关节疾病,年这种疾病影响了逾1万美国人。Flexion的总部位于美国的马萨诸塞州,10月6日该公司的股价收于29.93美元。
关于Zilretta:
Zilretta属于曲安奈德微球聚合物制剂,其在关节内缓慢释放曲安奈德,微球的直径约为45微米,在每一个微球中,曲安奈德被嵌入到聚乳酸-羟基乙酸共聚物中。
在体外,曲安奈德会从微球中启动释放,并在微球表面形成直径为纳米的纳米释放通道,该通道限制了曲安奈德从微球内部的外出,延长了药物释放时间并减慢了PLGA侵蚀。在释放的最后阶段,PLGA基质降解为低聚聚酸单元并逐渐降解为乳酸和羟基乙酸,以二氧化碳和水的形式从体内排出。
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